Alertas de Seguridad y Retiradas

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Últimas Alertas

Ampliación de la Retirada de Enantyum (Desketoprofeno) 25 mg Solucion Oral
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ampliado la alerta de retirada del mercado de Enantyum (desketoprofeno) 25mg solución oral, envases de 20 sobres de 10ml. Los lote L521, L522, y 872574 están siendo retirados debido a que se han detectado unos resultados de calidad microbiológica que no eran los esperados. Enantyum es un medicamento que contiene desketoprofeno como ingrediente activo. Enantyum se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada. Esta alerta de retirada es aplicable solamente a los lotes de sobres de solución oral mencionado anteriormente. Ningún otro lote ha sido afectado por esta alerta. Para ver las notas informativas de la AEMPS sobre esta retirada visite: https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2017/calidad_08_2017-Enantyum-ampliacion.htm https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2017/calidad_08-2017-Enatyum-amplia.htm https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2017/calidad_08-2017-Enatyum.htm
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Los Profesionales De La Salud Informados Sobre Graves Reacciones En La Piel Con Epoetinas
Varios laboratorios farmacéuticos han escrito a los profesionales sanitarios para informarles sobre casos de reacciones adversas cutáneas graves en pacientes tratados con epoetinas, que en ocasiones causaron la muerte al paciente. Entre tales reacciones se incluyen casos de Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y de Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET). En el grupo de las epoetinas se encuentra la darbepoetina alfa (Aranesp), epoetina alfa (Binocrit, Eprex), epoetina beta (NeoRecormon), epoetina theta (Eporatio) epoetina zeta (Retacrit), y la metoxi-polietilenglicol-epoetina beta (Mircera). Estas reacciones adversas graves en la piel son consideradas un efecto de clase de todas las epoetinas. Se ha observado que ocurren en muy raras ocasiones, y también se ha observado una mayor gravedad de estas reacciones tras la administración de epoetinas de acción prolongada. La epoetina estimula la producción de glóbulos rojos. Las epoetinas se emplean para tratar la anemia causada por el tratamiento de quimioterapia contra el cáncer, o en anemias asociadas a enfermedad del riñón. Para más información puede visitar: https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2017/EPOETINAS-Carta_DHPC-9-2017.pdf
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Fecha de publicación Título Fármaco Fuente
2017-12-08 Ampliación de la Retirada de Enantyum (Desketoprofeno) 25 mg Solucion Oral Dexketoprofen Trometamol AEMPS
2017-12-08 Los Profesionales De La Salud Informados Sobre Graves Reacciones En La Piel Con Epoetinas Epoetin Alfa AEMPS
2017-12-08 Retirada de Un Único Lote de Rinocusi Vitamínico (Retinol Acetato) 12.500 UI/g Pomada Nasal Retinol AEMPS
2017-12-08 Retirada de Un Único Lote de Diclofenaco Abamed 1 mg/ml Colirio En Solución En Envase Unidosis de 0,3 ml Diclofenac AEMPS
2017-12-08 La EMA Limita El Uso Del Medicamento Contra la Esclerosis Múltiple Zinbryta Daclizumab EMEA
2017-12-08 Retirada de Varios Lotes de Ranitidina Durbán 300 mg Comprimidos Ranitidine AEMPS
2017-12-08 Retirada de Un Único Lote de Zarator (Atorvastatina) 20 mg Comprimidos Recubiertos Con Película Atorvastatina AEMPS
2017-12-08 Retirada de Un Único Lote de Cardyl (Atorvastatina) 20 mg Comprimidos Recubiertos Con Película Atorvastatina AEMPS
2017-12-08 La AEMPS Informa Sobre Los Riesgos De Cladribina (Leustatin, Litak) En El Sistema Nervioso Cladribine AEMPS
2017-11-06 Retirada de Un Único Lote de Diclofenaco Abamed 1 mg/ml Colirio En Solución En Envase Unidosis de 0,3 ml Diclofenac EMEA
2016-07-06 Teva Pharmaceuticals USA Recalls Single Lot of Nabumetone 750 mg Tablets Nabumetone FDA
2016-03-10 Retirada de Varios Lotes de Diclofenaco Llorens 50mg Comprimidos Entéricos Diclofenac AEMPS
2016-02-03 Biogen Informa Sobre Medidas Para Disminuir El Riesgo De Una Rara Infección Cerebral Con Tecfidera AEMPS
2016-02-03 Retirada de Un Único Lote de Omeprazol Zentiva 20mg Cápsulas Duras Gastrorresistentes Losec AEMPS
2016-02-03 Retirada de Un Único Lote de Donepezilo Flas Kern Pharma 10mg Comprimidos Bucodispersables Donepezil AEMPS
2016-02-03 Retirada de Varios Lotes de Efferalgan Pediátrico De Laboratorios Bristol-Myers Squibb, S.A. Paracetamol AEMPS
2016-02-03 Los Profesionales Sanitarios Informados: Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) No Recomendado En Pacientes Con Determinados Problemas En El Hígado AEMPS
2016-02-03 El Suministro de Modecate (Flufenazina) 25mg/ml Pudiera Verse Afectado Durante los Próximos Meses Fluphenazine AEMPS
2016-02-03 El Suministro de Modecate (Flufenazina) 25mg/ml Pudiera Verse Afectado Durante los Próximos Meses Fluphenazine AEMPS
2016-02-03 El Suministro de Modecate (Flufenazina) 25mg/ml Pudiera Verse Afectado Durante los Próximos Meses Fluphenazine AEMPS